Zaznacz stronę

Uwalnianie

Uwalnianie substancji czynnej z postaci produktu farmaceutycznego jest kluczowe dla biodostępności leku oraz jego efektu terapeutycznego. Analiza ta jest rutynowo wykonywana przez firmy farmaceutyczne w laboratoriach badawczo- rozwojowych, jak również kontroli jakości. Niezwykle istotne jest, aby urządzenia i akcesoria wykorzystywanie do pomiaru zakresu i szybkości tworzenia się roztworu z tabletki, kapsułki, maści, itp., nie tylko wykazywały się najwyższą jakością i niezawodnością, ale spełniały wszystkie normy farmakopealne.

Nasza oferta obejmuje wyposażenie najwyższej jakości, wyprodukowane z ogromną starannością tak, aby spełniać wyśrubowane wymagania określone przez Farmakopeę Polską, European Pharmacopoeia (PhEur) oraz The United States Pharmacopeia (USP).

 

Akcesoria do uwalniania firmy QLA

Materiały zużywalne oraz akcesoria niezbędne do wykonania badań uwalniania dostarcza dla Państwa firma QLA. Artykuły te są zgodne ze specyfikacjami producentów oryginalnego wyposażenia, co czyni je w pełni kompatybilnymi z urządzeniami wiodących firm. Posiadają one certyfikaty zgodności z USP i produkowane są zgodnie z normami jakości ISO9001.

Materiały zużywalne oraz akcesoria niezbędne do wykonania badań uwalniania dostarcza dla Państwa firma QLA. Artykuły te są zgodne ze specyfikacjami producentów oryginalnego wyposażenia, co czyni je w pełni kompatybilnymi z urządzeniami wiodących firm. Posiadają one certyfikaty zgodności z USP i produkowane są zgodnie z normami jakości ISO9001.

Naczynia do uwalniania (zlewki, vassels) dzięki zgodności ze specyfikacjami wymiarowymi producentów oryginalnego wyposażenia gwarantują idealne dopasowanie do urządzeń z nimi stosowanych. Koszyczki do uwalniania (baskets) oraz koszyczki stacjonarne (stationary baskets) znakowane są laserowo unikalnym numerem seryjnym, wykonane ze stali nierdzewnej lub tworzywa sztucznego o wysokiej wydajności. Wały koszykowe (basket shafts), zarówno typu klipsowego, jak i typu o-ring posiadają poziom chybotania obrotowego znacznie poniżej specyfikacji.

Dostępne są łopatki (paddles) wykonane ze stali nierdzewnej, powlekane PTEE oraz z flouropolimeru (zapewniają bezszwową konstrukcję eliminującą korozję i zanieczyszczenia spotykane w konwencjonalnych trzyczęściowych zespołach). Oferujemy tradycyjne ręczne i zautomatyzowane kaniule do pobierania (sampling cannula). Oprócz „tradycyjnych” kaniul, posiadamy szeroki wybór „innowacyjnych”: kaniule PEEK, sondy z obudową filtra o dużej pojemności oraz tanie kaniule, które pozwalają na znaczną oszczędność kosztów bez utraty jakości. W katalogu można znaleźć bogatą ofertę ciężarków (sinkers) do tabletek i kapsułek dostępnych z jednego źródła (w tym spiralnych, koszykowych, trójstronnych i innych).

Posiadamy duży wybór filtrów do kaniul (cannula filters) w wielu klasach mikronowych, wykonane z najwyższej jakości spiekanego polietylenu UHMW jak też z materiału PVDF. Parametry kalibracji mechanicznej można natomiast łatwo zweryfikować przy użyciu innowacyjnej rodziny narzędzi kalibracyjnych (calibration tools). Warto również zwrócić uwagę na wybór akcesoriów przepływowych (flow-through accessories), testów transdermalnych (transdermal tests), uchwytów (holders) typu Hanson jak i Agilent/VanKel, akcesoriów: do uchwytów tłokowych (reciprocating holders accessories), badań dezintegracji oraz badań fizycznych, grzałek/cyrkulatorów (heaters/circulators), myjek ultradźwiękowych (ultrasonic cleaners) i innych.

Dostawcą urządzeń do uwalniania jest ich wiodący producent- firma Distek

W ofercie dostępne są tradycyjne łaźnie do uwalniania, w których naczynia ogrzewane są ciepłą wodą, jak również innowacyjne „bezkąpielowe” (bathless dissolution system), w których zastosowano ogrzewanie suchymi płaszczami wodnymi. Łaźnie wyposażone są w zaawansowane oprogramowanie oraz czujniki umożliwiające stały monitoring temperatury wewnątrz zlewek. Idealnym rozwiązaniem do przeprowadzenia testów uwalniania leków o wysokiej sile działania i niskim stężeniu aktywnych składników farmaceutycznych jest zestaw do konwersji małych objętości (Small Volume Conversion Kit). Zautomatyzowane urządzenie do pobierania próbek (Automated Dissolution Sampler) zapewnia szybkie i dokładne pobieranie przy użyciu precyzyjnych pomp strzykawkowych, a w celu automatyzacji tego procesu został stworzony system dający możliwość bezpośredniego pomiaru w naczyniu bez konieczności pobierania próbek. Proces przygotowania mediów stał się prosty i wolny od błędów dzięki urządzeniu ezfill+, które je przygotowuje, podgrzewa, odpowietrza i nalewa do naczyń. Zwieńczeniem ułatwień jest urządzenie do mycia naczyń po badaniu uwalniania automatyzując jeden z najbardziej czasochłonnych i najmniej wydajnych aspektów testu uwalniania.