4500MD CE-IVDR LC-MS/MS System

• Szeroki zakres mas 5-2000 Da w połączeniu z efektywnym tworzeniem jonów wielokrotnie naładowanych. Oznacza to, że żaden potencjalny analit nie pozostanie poza zasięgiem.
• Źródło jonów TurboV™, pozwalające na stosowanie technik jonizacji elektrosprej (TurboIonSpray®) i jonizacji chemicznej pod ciśnieniem atmosferycznym (APCI).
• Bardzo szybka zmiana polaryzacji z dodatniej na ujemną w zaledwie 50 ms. Rozwiązanie to pozwala na równoczesną analizę analitów o zróżnicowanym charakterze chemicznym, tak aby nie było konieczności prowadzenia osobnych testów.
• Minimalne wartości czasu dwell time, nawet 1 ms. Z takim skutkiem, że znakomicie współgrają ze stosowaniem ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej (UHPLC).
• Nowoczesny detektor w postaci kanałowego powielacza elektronowego, zbudowanego w technologii AcQuRate™ Pulse Counting CEM. Należy podkreślić, że zapewnia on bardzo szeroki zakres dynamiczny przy maksymalnej czułości.
• Wszystkie możliwe tryby skanowania dla spektrometru typu potrójny kwadrupol, Q1 MS, Q3 MS, Product Ion, Precursor Ion, Neutral Loss or Gain, MRM.
• Funkcjonalność QTrap® – dodatkowe tryby skanowania: EMS, ER, EPI, MS3. Spektrometr w wersji QTrap® bez żadnych wątpliwości pozwala na jeszcze czulsze analizy, a także daje większy potencjał w analizach jakościowych.

Zaawansowane oprogramowanie do spektrometru mas SCIEX 4500MD

Nowoczesne laboratoria potrzebują nie tylko zaawansowanej aparatury, ale również intuicyjnego i bezpiecznego oprogramowania wspierającego proces diagnostyczny. SCIEX oferuje kompletne rozwiązanie programowe zoptymalizowane pod kątem diagnostyki in vitro.

Kluczowe funkcje oprogramowania:

• Zgodność z FDA 21 CFR Part 11 – pełna audytowalność i kontrola dostępu
• Zautomatyzowana obróbka danych – redukcja błędów i przyspieszenie analizy wyników
• Integracja z systemami LIMS – łatwe wdrożenie w istniejące środowisko IT

Oprogramowanie SCIEX umożliwia szybsze wdrażanie nowych testów diagnostycznych oraz sprawne zarządzanie danymi zgodnie z wymaganiami prawnymi.

Analyst MD to zaawansowane, ale niezwykle intuicyjne oprogramowanie LC MS/MS stworzone dla laboratoriów badań klinicznych. Jako centrum sterowania urządzeniem IVDR, umożliwia płynną akwizycję danych, kontrolę instrumentu, raportowanie wyników i pełen audit trail, zapewniając szybkie i precyzyjne wyniki badań.

Główne zalety:

• Łatwa obsługa – przyjazny interfejs sprawia, że oprogramowanie jest odpowiednie dla początkujących użytkowników.
• Wydajna analiza dużych zestawów danych – wykorzystuje algorytm Scheduled MRM™ Algorithm Pro, umożliwiający rejestrację nawet 4000 przejść MRM w jednej analizie
• Pełna integracja sprzętu LC i MS/MS – zarządzanie metodami, sterowanie HPLC, źródłami jonów i akwizycją z poziomu jednej platformy.
• Zgodność regulacyjna – pełny audit trail, rejestr aktywności użytkownika oraz kontrola dostępu zgodna z normami FDA.

MultiQuant MD to wydajne i niezawodne oprogramowanie do ilościowej analizy LC MS/MS zaprojektowane z myślą o spektrometrach mas dedykowanych do diagnostyki in vitro (IVD). Wszechstronne i szybkie przetwarzanie dużych zestawów danych oraz kompleksowe raportowanie pozwalają laboratoriom maksymalizować efektywność pracy i dostarczać wyniki szybko i z pełnym zaufaniem

Najważniejsze korzyści:

• Szybkie przetwarzanie ilościowe – generowanie raportów z pełnym zestawem danych i batch processingiem.
• Intuicyjny interfejs – łatwe sortowanie i przeglądanie przejść MRM, filtracja wyników
• Elastyczne raportowanie – eksport wyników do Word, PDF, CSV, HTML lub bezpośrednio do systemów LIMS (np. WATSON LIMS).
• Pełna zgodność regulacyjna – wbudowany audit trail, kontrola zdarzeń grupowych, edytor map audytu oraz bezpieczeństwo zgodne z wymaganiami regulatorów.

Niezawodność i pełna zgodność z normami medycznymi

SCIEX 4500MD to sprzęt medyczny klasy IVDR, spełniający najwyższe normy jakości i bezpieczeństwa. Urządzenie jest zgodne z:

• wymaganiami FDA 21 CFR part 11
• przepisami UE IVDR (klasa A)

Sprzęt jest przystosowany do intensywnej eksploatacji w środowisku klinicznym, oferując długoterminową stabilność i niezawodność działania.

Wsparcie, szkolenia i rozwój personelu

SCIEX oraz Bioanalytic zapewniają pełne wsparcie dla laboratoriów korzystających z systemu 4500MD:

• Szkolenia online i stacjonarne
• Webinary, e-learningi i materiały wideo
• Konsultacje eksperckie i pomoc w optymalizacji metod
• Wsparcie na miejscu oraz zdalne – w zależności od potrzeb