Materiały zużywalne do badania uwalniania

Oferujemy wysokiej jakości koszyczki wykonane ze stali nierdzewnej 316, z gwarantowaną średnicą oczek i odpornością na korozję. Są w pełni zgodne z USP/EP oraz kompatybilne z aparatami typu 1. 

Dostępne warianty: 

• kosze standardowe (20-mesh, 40-mesh) 

• kosze wzmocnione (Reinforced Baskets) 

• kosze z kodowaniem kolorystycznym 

• adaptery do mocowania koszy 

• uchwyty oraz narzędzia do manipulacji koszami 

Zastosowanie: 

badanie uwalniania tabletek, kapsułek, form o zmodyfikowanym uwalnianiu. 

Do prawidłowego działania aparatu konieczne są regularne walidacje mechaniczne – QLA oferuje certyfikowane narzędzia zgodne z USP <711> i <724>. 

W ofercie: 

• zestawy do pomiaru osiowości 

• zestawy do weryfikacji prędkości obrotowej 

• mierniki poziomowania i pionowania 

• narzędzia do centrowania naczyń 

Opcjonalnie dostępne są zestawy MKT (Mechanical Qualification Tools) z pełną dokumentacją walidacyjną. 

Łopatki produkowane są zgodnie z wytycznymi USP Apparatus II. 

Typy łopatek: 

• standardowe USP II 

• łopatki do zawiesin (stir paddles) 

• łopatki z powłokami odpornymi na adhezję 

• łopatki niskoprofilowe do małych naczyń 

Materiały: stal nierdzewna 316, PTFE, kompozyty. 

Naczynia produkowane są w procesie wysoce kontrolowanej obróbki szkła borokrzemowego lub tworzyw polimerowych, co zapewnia wysoką powtarzalność geometrii. 

Typy naczyń: 

• bursztynowe i przeźroczyste 

• standardowe 1000 ml 

• naczynia 500 ml i 250 ml 

• naczynia niskoprofilowe (Low-Form) 

• naczynia z kodowaniem kolorystycznym 

• naczynia metalowe (SSF Stainless Steel Vessels) 

Opcje dodatkowe: 

• indywidualne certyfikaty COA z pomiarami geometrii 

• dopasowane pokrywy i uszczelnienia 

• stojaki na naczynia (6-cio i 8-mio pozycyjne) 

Idealne do testowania trudnych do zanurzenia lub pływających postaci leku (np. kapsułek żelatynowych). Projekt zgodny z USP. 

Dostępne wersje: 

• Peak Vessel szklane 

• Peak Vessel polimerowe 

• dedykowane pokrywy i uszczelnienia 

W testach uwalniania filtracja jest kluczowym etapem zapewniającym wiarygodność wyników. Dostarczamy szeroką gamę filtrów kompatybilnych z systemami automatycznymi i manualnymi. 

Dostępne typy filtrów: 

• filtry liniowe (Inline Filters) 

• filtry membranowe: PVDF, PTFE, PES, Nylon 

• filtry o niskiej adsorpcji dla API o wysokiej wrażliwości 

Dostępne porowatości: 

1 μm, 2 μm, 4 μm, 5 μm, 20 μm,, 25 μm,, 35 μm,, 45 μm, 70 μm,  90 μm. 

Akcesoria do manualnego i automatycznego pobierania próbek: 

• kaniule o różnych długościach i średnicach 

• zestawy do pobietania próbek zgodne z USP 

• wężyki z PTFE, Tygon, Viton 

• igły, łączniki, adaptery 

Wysokiej klasy czystości, zapewniają powtarzalność i precyzyjność procesu pobierania próbek podczas testów.