Cipher

Cipher

Oprogramowanie Cipher do monitorowania uwalniania

Cipher to oprogramowanie do monitorowania uwalniania stworzone przez firmę Distek — aplikacja oparta na systemie Windows, którą można zainstalować lokalnie lub w sieci, zapewniając pełny dostęp do dowolnego systemu do uwalniania marki Distek.

Program został zaprojektowany z myślą o laboratoriach farmaceutycznych, które potrzebują pełnej kontroli nad procesem badawczym — od momentu rozpoczęcia testu, przez zbieranie danych, aż po generowanie końcowego raportu. Instalacja lokalna sprawdzi się w mniejszych laboratoriach z pojedynczym stanowiskiem badawczym, natomiast wdrożenie sieciowe umożliwia jednoczesny dostęp z wielu stanowisk i centralne zarządzanie danymi z różnych aparatów Distek w tym samym laboratorium.

Bezpieczeństwo i zgodność z 21 CFR część 11

Oprogramowanie oferuje elastyczność w ustawianiu poziomu bezpieczeństwa odpowiedniego dla danego laboratorium. Administrator może dostosować uprawnienia poszczególnych użytkowników, ograniczając dostęp do wybranych funkcji w zależności od roli danej osoby w zespole badawczym.

Po włączeniu wszystkich dostępnych funkcji zabezpieczeń i ścieżek audytu program spełnia wymogi zgodności z 21 CFR część 11 — amerykańskim standardem regulującym elektroniczne rejestry i podpisy elektroniczne w przemyśle farmaceutycznym. Każda zmiana wprowadzona w systemie jest rejestrowana wraz z informacją o użytkowniku, dacie i godzinie, co zapewnia pełną identyfikowalność danych i ułatwia przygotowanie do audytów regulacyjnych.

Dla kogo przeznaczone jest oprogramowanie

Rozwiązanie to sprawdzi się w laboratoriach kontroli jakości oraz działach badawczo-rozwojowych, gdzie liczy się nie tylko dokładność wyników, ale i pełna dokumentacja całego procesu badawczego. Dzięki centralizacji danych zespoły laboratoryjne oszczędzają czas, który wcześniej poświęcały na ręczne prowadzenie dokumentacji.