SamuxMP – zaawansowana fotometria masowa do precyzyjnej analizy AAV
SamuxMP został zaprojektowany jako specjalistyczne narzędzie do kompleksowej charakterystyki wirusów adeno-asocjowanych (AAV), kluczowych wektorów terapii genowych. System analizuje pełne, częściowo pełne oraz puste kapsydy AAV poprzez bezpośredni pomiar masy pojedynczych cząstek, co umożliwia ocenę efektywności pakowania genomowego i jakości populacji.
Urządzenie wykorzystuje precyzyjną detekcję interferencyjną, zdolną do identyfikowania różnic masowych odpowiadających obecności bądź brakowi materiału genetycznego w kapsydzie. W przeciwieństwie do metod wymagających znakowania (np. ELISA czy qPCR), fotometria masowa dostarcza dane oparte na bezpośredniej obserwacji fizycznych cząstek, co zwiększa wiarygodność wyników i zmniejsza ryzyko artefaktów.
SamuxMP idealnie wpisuje się w potrzeby laboratoriów rozwijających terapie genowe, zapewniając szybkie, powtarzalne i szczegółowe dane dotyczące jakości i jednorodności próbek AAV na każdym etapie procesu — od badań podstawowych po kontrolę jakości procesów produkcyjnych.
Wersja SamuxMP Autoumożliwia w pełni zautomatyzowaną analizę do 24 próbek w jednym cyklu (~90 minut), co pozwala na zwiększenie przepustowości i spójności w środowiskach R&D oraz produkcyjnych.
Zastosowania SamuxMP
Charakterystyka populacji kapsydów AAV (stosunek pustych/pełnych/częściowych).
Ocena czystości i agregacji wektorów AAV.
Estymacja miana wirusa w procesach produkcji.
Monitorowanie stabilności form AAV w warunkach procesowych lub przechowywania.
Automatyzacja analizy AAV w celach rozwojowych lub kontrolnych (SamuxMP Auto).
Dlaczego warto wybrać SamuxMP / SamuxMP Auto?
Specjalizacja w AAV: SamuxMP daje precyzyjne, bezpośrednie dane o kapsydach, co jest kluczowe w terapii genowej.
Szybkość i efektywność: pomiar w ciągu minut, minimalna objętość próbki.
Automatyzacja: wersja Auto zwiększa throughput i powtarzalność, co jest ważne w bioprodukcji lub QA/QC.
Zgodność z GMP: dostępne oprogramowanie spełniające wymagania regulacyjne.
Redukcja kosztów analitycznych: dzięki małej ilości zużywanej próbki i szybkiemu pomiarowi.
Zakres masy cząstek: według tabeli Refeyn, SamuxMP obsługuje populacje w przedziale ~ 500 kDa – 6 MDa.
Pomiar pustych, częściowo wypełnionych, pełnych i przepełnionych kapsydów AAV – dzięki masowej rozdzielczości cząstek.
Czas analizy: < 5 minut na próbkę
Minimalna objętość próbki: bardzo mała, Refeyn podkreśla, że potrzebne jest „very little sample”.
Kalibracja masowa: zalecane jest użycie MassFerence P2 dla AAV.
Oprogramowanie do analizy AAV: aplikacje ManageMP, AcquireMP oraz EvaluateMPS (w tym wersje GMP) wspierają analizy zgodne z regulacjami GMP (m.in. FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex11).