SamuxMP

bottom cover

KÍNÁLAT

SamuxMP

SamuxMP – fejlett tömegfotometria az AAV precíziós analíziséhez

A SamuxMP speciális eszközként lett kifejlesztve az adeno-asszociált vírusok (AAV), a génterápiák kulcsfontosságú vektorainak átfogó jellemzésére. A rendszer a teljes, részben teljes és üres AAV kapszidokat egyedi részecskék tömegének közvetlen mérésével elemzi, ami lehetővé teszi a genomiális csomagolás hatékonyságának és a populáció minőségének értékelését.

A készülék precíziós interferometriás detektálást alkalmaz, amely képes azonosítani a kapszidban lévő genetikai anyag jelenlétének vagy hiányának megfelelő tömegkülönbségeket. Az olyan jelölést igénylő módszerekkel (pl. ELISA vagy qPCR) ellentétben a tömegfotometria közvetlen fizikai részecskemegfigyelésen alapuló adatokat szolgáltat, ami növeli az eredmények megbízhatóságát és csökkenti az artefaktok kockázatát.

A SamuxMP ideálisan illeszkedik a génterápiákat fejlesztő laboratóriumok igényeihez, gyors, reprodukálható és részletes adatokat biztosítva az AAV minták minőségéről és homogenitásáról a folyamat minden szakaszában – az alapkutatástól a gyártási folyamatok minőségellenőrzéséig.

A SamuxMP Auto verzió lehetővé teszi akár 24 minta teljesen automatizált elemzését egy ciklusban (~90 perc), ami növeli az átviteli kapacitást és a konzisztenciát a K+F és gyártási környezetekben.

A SamuxMP alkalmazásai

  • AAV kapszid populációk jellemzése (üres/teljes/részleges arány).
  • AAV vektorok tisztaságának és aggregációjának értékelése.
  • Vírustiter becslése a gyártási folyamatokban.
  • AAV formák stabilitásának monitorozása folyamat- vagy tárolási körülmények között.
  • AAV analízis automatizálása fejlesztési vagy ellenőrzési célokra (SamuxMP Auto).

Miért érdemes a SamuxMP / SamuxMP Auto-t választani?

  • AAV specializáció: A SamuxMP precíz, közvetlen adatokat szolgáltat a kapszidokról, ami kulcsfontosságú a génterápiában.
  • Sebesség és hatékonyság: percek alatt történő mérés, minimális mintamennyiség.
  • Automatizálás: az Auto verzió növeli az átviteli kapacitást és a reprodukálhatóságot, ami fontos a biogyártásban vagy a QA/QC-ben.
  • GMP-kompatibilitás: elérhető szoftver, amely megfelel a szabályozási követelményeknek.
  • Analitikai költségek csökkentése: a kis mintamennyiség és a gyors mérés révén.
  • Jellemzők (technikai)
  • Letölthető fájlok
  • Részecsketömeg-tartomány: a Refeyn táblázata szerint a SamuxMP a ~ 500 kDa – 6 MDa tartományba eső populációkat kezeli.
  • Üres, részben töltött, teljes és túltöltött AAV kapszidok mérése – a részecskék tömegfelbontásának köszönhetően.
  • Analízis idő: < 5 perc mintánként
  • Minimális mintamennyiség: nagyon kicsi, a Refeyn hangsúlyozza, hogy „very little sample” szükséges.
  • Tömegkalibráció: A MassFerence P2 használata javasolt AAV-hez.
  • AAV analízis szoftver: A ManageMP, AcquireMP és EvaluateMPS alkalmazások (beleértve a GMP verziókat is) támogatják a GMP-szabályozásoknak (pl. FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex11) megfelelő analíziseket.