SamuxMP – fejlett tömegfotometria az AAV precíziós analíziséhez
A SamuxMP speciális eszközként lett kifejlesztve az adeno-asszociált vírusok (AAV), a génterápiák kulcsfontosságú vektorainak átfogó jellemzésére. A rendszer a teljes, részben teljes és üres AAV kapszidokat egyedi részecskék tömegének közvetlen mérésével elemzi, ami lehetővé teszi a genomiális csomagolás hatékonyságának és a populáció minőségének értékelését.
A készülék precíziós interferometriás detektálást alkalmaz, amely képes azonosítani a kapszidban lévő genetikai anyag jelenlétének vagy hiányának megfelelő tömegkülönbségeket. Az olyan jelölést igénylő módszerekkel (pl. ELISA vagy qPCR) ellentétben a tömegfotometria közvetlen fizikai részecskemegfigyelésen alapuló adatokat szolgáltat, ami növeli az eredmények megbízhatóságát és csökkenti az artefaktok kockázatát.
A SamuxMP ideálisan illeszkedik a génterápiákat fejlesztő laboratóriumok igényeihez, gyors, reprodukálható és részletes adatokat biztosítva az AAV minták minőségéről és homogenitásáról a folyamat minden szakaszában – az alapkutatástól a gyártási folyamatok minőségellenőrzéséig.
A SamuxMP Auto verzió lehetővé teszi akár 24 minta teljesen automatizált elemzését egy ciklusban (~90 perc), ami növeli az átviteli kapacitást és a konzisztenciát a K+F és gyártási környezetekben.
Részecsketömeg-tartomány: a Refeyn táblázata szerint a SamuxMP a ~ 500 kDa – 6 MDa tartományba eső populációkat kezeli.
Üres, részben töltött, teljes és túltöltött AAV kapszidok mérése – a részecskék tömegfelbontásának köszönhetően.
Analízis idő: < 5 perc mintánként
Minimális mintamennyiség: nagyon kicsi, a Refeyn hangsúlyozza, hogy „very little sample” szükséges.
Tömegkalibráció: A MassFerence P2 használata javasolt AAV-hez.
AAV analízis szoftver: A ManageMP, AcquireMP és EvaluateMPS alkalmazások (beleértve a GMP verziókat is) támogatják a GMP-szabályozásoknak (pl. FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex11) megfelelő analíziseket.