Zgodnie wymogami Europejskiej Agencji Leków (EMA) poziom N-nitrozoamin (NA) w produktach farmaceutycznych musi spełniać przyjęte normy. Termin złożenia dokumentacji dla leków biologicznych i chemicznych upływa w 2023 roku. Problem NA może prowadzić do opóźnień w procesie rejestracji lub wycofania serii …