Zgodnie wymogami Europejskiej Agencji Leków (EMA) poziom N-nitrozoamin (NA) w produktach farmaceutycznych musi speÅ‚niać przyjÄ™te normy. Termin zÅ‚ożenia dokumentacji dla leków biologicznych i chemicznych upÅ‚ywa w 2023 roku. Problem NA może prowadzić do opóźnieÅ„ w procesie rejestracji lub wycofania serii …
